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Rivista Italiana di Medicina Legale e del Diritto in campo sanitario

Rivista: Rivista Italiana di Medicina Legale (e del Diritto in campo sanitario)
Anno: 2020
Fascicolo: n. 2
Editore: Giuffrè Francis Lefebvre
ISSN: 1124-3376
Autori: Cortucci Cristiano, Cannovo Nunzia, Scendoni Roberto, Mirtella Dora, Cingolani Mariano, Fedeli Piergiorgio
Titolo: FOCUS ON COVID-19 CASI “ACCERTATI” VERSUS “CONFERMATI” SARS-COV-2: CONSIDERAZIONI ED IMPLICAZIONI MEDICO LEGALI IN AMBITO ASSICURATIVO SOCIALE
Pagine: pp. 1108-1106
Keywords: infezione da Sars-CoV-2, infortunio lavorativo, caso accertato-confermato, test molecolare r-PCR, test sierologico per Covid-19

Sono passati diversi mesi dalla diffusione del Sars-Cov-2, colpendo ogni fascia di popolazione e assumendo progressivamente la dimensione di una pandemia. Il fenomeno ha assunto un peculiare rilievo assicurativo-sociale, essendo stato l’evento infettivo da Covid-19 annoverato ad infortunio tutelato in sede assicurativa (cosiddetta “malattia - infortunio”), qualora verificatosi in occasione di lavoro, come recentemente legiferato dallo Stato Italiano (Legge 24 aprile 2020, n. 27).

È nostro obiettivo evidenziare tutte le possibili questioni medico-legali inerenti il mancato riscontro di una positività al tampone mediante test molecolare, pur a fronte di elementi di diversa natura, anamnestico-clinica e strumentale, altamente suggestivi. Ad oggi numerosi risultano i casi di Covid-19 negativi al test molecolare; ciò anche per test ripetuti in più momenti successivi nel corso della malattia, interessando sia soggetti affetti da forme lievi, sia quelli necessitanti assistenza ventilatoria invasiva. Trattasi di situazioni che assumono particolare criticità in ambito medico-legale, particolarmente in ambito assicurativo sociale, causa le ricadute previdenziali potenziali derivanti dall’operatività della garanzia assicurativa; ancor più se, in conseguenza dell’infezione, vi siano postumi permanenti o addirittura il decesso. Fermo restando il valore anche morale assunto dal riconoscimento dello status di infortunio lavorativo, in ambito assicurativo sociale appare opportuno un criterio di selezione diagnostico “integrato” al test molecolare. Scopo del nostro contributo sarà quello di fornire tutti gli elementi possibili volti ad inquadrare, sotto il profilo squisitamente medico-legale, i casi accertati o confermati inerenti il lavoratore, ai fini di garantire una massima tutela verso coloro che sono esposti ad un concreto rischio lavorativo.

FOCUS ON COVID-19 CASI “ACCERTATI” VERSUS “CONFERMATI” SARS-COV-2: CONSIDERAZIONI ED IMPLICAZIONI MEDICO LEGALI IN AMBITO ASSICURATIVO SOCIALE


1) Borri L, Cevidalli A, Leoncini F. Trattato di Medicina Legale. Vallardi Editore, Milano, 1924.
2) Cass. civ., sez. lav., 28 ottobre 2004, n. 20941 “In materia di assicurazione obbligatoria contro gli infortuni e le malattie professionali, si configura la causa violenta anche nell’azione di fattori microbici o virali i quali, penetrando nell’organismo umano, ne determinino l’alterazione dell’equilibrio anatomo-fisiologico, purché tale azione, anche se gli effetti si manifestino dopo un certo lasso di tempo, sia in rapporto con lo svolgimento dell’attività lavorativa anche in difetto di una specifica causa violenta alla base dell’infezione”.
3) D.l. 17 marzo 2020, n. 18 “Misure di potenziamento del Servizio sanitario nazionale e di sostegno economico per famiglie, lavoratori e imprese connesse all’emergenza epidemiologica da COVID-19” - convertito, con modificazioni, dalla L. n. 27/2020.
4) Infectious Diseases Society of America Guidelines on the Diagnosis of COVID-19, May 5, 2020. https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-diagnostics/ (Accessed on May 07, 2020).
5) Xiao AT, Tong YX, Zhang S.False-negative of RT-PCR and prolonged nucleic acid conversion in COVID-19: Rather than recurrence. J Med Virol. 2020 Apr 9. doi: 10.1002/jmv.25855.
6) Wang W, Xu Y, Gao R, et al. Detection of SARS-CoV-2 in Different Types of Clinical Specimens. JAMA. 2020;323(18):1843‐1844. 6.
7) Yang Y, Yang M, Shen C, et al. Evaluating the accuracy of different respiratory specimens in the laboratory diagnosis and monitoring the viral shedding of 2019-nCoV infections. medRxiv; 2020. doi: 10.1101/2020.02.11.20021493.
8) Xiao AT, Tong YX, Zhang S.False-negative of RT-PCR and prolonged nucleic acid conversion in COVID-19: Rather than recurrence. J Med Virol. 2020 Apr 9. doi: 10.1002/jmv.25855.
9) Chen Z, Li Y, Wu B, Hou Y, Bao J, Deng X.A Patient with COVID-19 Presenting a False-Negative Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction Result. Korean J Radiol. 2020 May;21(5):623-624.
10) Bullis SSM, Crothers JW, Wayne S, Hale AJ.A Cautionary Tale of False-Negative nasopharyngeal COVID-19 Testing. IDCases. 2020 May 5:e00791. doi: 10.1016/j.idcr.2020.e00791.
11) Tahamtan A.Ardebili A, Real-time RT-PCR in COVID-19 detection: issues affecting the results. Expert Rev Mol Diagn. 2020;20(5):453-454.
12) Pan Y, Long L, Zhang D, et al. Potential false-negative nucleic acid testing results for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 from thermal inactivation of samples with low viral loads [published online ahead of print, 2020 Apr 4]. Clin Chem. 2020;hvaa091. doi:10.1093/clinchem/hvaa091.
13) Hauge MT, Nilsen E, Nordseth T.Acute respiratory distress syndrome in a patient with COVID-19 and negative nasopharyngeal swabs. Akutt lungesviktsyndrom hos covid-19-pasient med negative nasofarynksprøver. Tidsskr Nor Laegeforen. 2020;140(7):10.4045/tidsskr.20.0297.
14) Böhmer MM, Buchholz U, Corman VM, et al. Investigation of a COVID-19 outbreak in Germany resulting from a single travel-associated primary case: a case series. Lancet Infect Dis. 2020 May 15. pii: S1473-3099(20)30314-5. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30314-5.
15) Dati forniti dal Ministero della Salute – aggiornati al 13 giugno.
16) Zhao J, Yuan Q, Wang H, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. Clin Infect Dis. 2020;ciaa344. doi:10.1093/cid/ciaa344.
17) Qu J, Wu C, Li X, et al. Profile of IgG and IgM antibodies against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Clin Infect Dis. 2020;ciaa489. doi:10.1093/cid/ciaa489.
18) Zhang G, Nie S, Zhang Z, Zhang Z.Longitudinal Change of SARS-Cov2 Antibodies in Patients with COVID-19. J Infect Dis. 2020;jiaa229. doi:10.1093/infdis/jiaa229.
19) Gao Y, Yuan Y, Li TT, et al. Evaluation the auxiliary diagnosis value of antibodies assays for detection of novel coronavirus (SARS-Cov-2) causing an outbreak of pneumonia (COVID-19). MedRxiv 2020.03.26.20042044. doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.26.20042044.
20) Rapporto ISS COVID-19 • n. 49/2020 - Versione dell’8 giugno 2020.
21) Tan HZ. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. [An Epidemiologic Thinking on the Diagnosis Criteria of COVID-19]. 2020;41(0):E031. doi:10.3760/cma.j.cn112338-20200226-00181.
22) Wang D, Hu B, Hu C, et al. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020;323(11):1061‐1069.
23) Chan JF, Yuan S, Kok KH, et al. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020;395(10223):514‐523.
24) Bajema KL, Oster AM, McGovern OL, et al. Persons Evaluated for 2019 Novel Coronavirus - United States, January 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020;69(6):166‐170.
25) Huang C, Wang Y, Li X, et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020;395(10223):497‐506.
26) Simpson S, Kay FU, Abbara S, et al. Radiological Society of North America Expert Consensus Statement on Reporting Chest CT Findings Related to COVID-19. Endorsed by the Society of Thoracic Radiology, the American College of Radiology, and RSNA. Radiology: Cardiothoracic Imaging 2020. Copyright © 2020 Radiological Society of North America. https://pubs.rsna.org/doi/10.1148/ryct.2020200152 (Accessed on April 6, 2020).
27) Long C, Xu H, Shen Q, Zhang X, et al. Diagnosis of the Coronavirus disease (COVID-19): rRT-PCR or CT? Eur J Radiol. 2020 May;126:108961.
28) He JL, Luo L, Luo ZD, Lyu JX, Ng MY, Shen XP, Wen Z.Diagnostic performance between CT and initial real-time RT-PCR for clinically suspected 2019 coronavirus disease (COVID-19) patients outside Wuhan, China. Respir Med. 2020 Apr 21;168:105980.
29) Schiaffino S, Tritella S, Cozzi A, Carriero S, Blandi L., Ferraris L Sardanelli F.Diagnostic Performance of Chest X-Ray for COVID-19 Pneumonia During the SARS-CoV-2 Pandemic in Lombardy, Italy. J Thorac Imaging. 2020 May 12. doi: 10.1097/RTI.0000000000000533.
30) Balbi M, Ristani A, Milanese G, Silva M, Ledda RE, Milone F, Sartorio C, Tringali G, Sverzellati N.The role of the radiologist in diagnosing the COVID-19 infection. Parma experiences. Acta Biomed. 2020;91(2):169-171.
31) Bandirali M., Sconfienza LM, Serra R, Brembilla R, Albano D, Pregliasco F, Bandirali C, Sconfienza L.Chest Radiograph Findings in Asymptomatic and Minimally Symptomatic Quarantined Patients in Codogno, Italy during COVID-19 Pandemic - Radiology Radiology Vol. 295, No. 3 Mar 27 2020. https://doi.org/10.1148/radiol.2020201102.
1) Borri L, Cevidalli A, Leoncini F. Trattato di Medicina Legale. Vallardi Editore, Milano, 1924.
2) Cass. civ., sez. lav., 28 ottobre 2004, n. 20941 “In materia di assicurazione obbligatoria contro gli infortuni e le malattie professionali, si configura la causa violenta anche nell’azione di fattori microbici o virali i quali, penetrando nell’organismo umano, ne determinino l’alterazione dell’equilibrio anatomo-fisiologico, purché tale azione, anche se gli effetti si manifestino dopo un certo lasso di tempo, sia in rapporto con lo svolgimento dell’attività lavorativa anche in difetto di una specifica causa violenta alla base dell’infezione”.
3) D.l. 17 marzo 2020, n. 18 “Misure di potenziamento del Servizio sanitario nazionale e di sostegno economico per famiglie, lavoratori e imprese connesse all’emergenza epidemiologica da COVID-19” - convertito, con modificazioni, dalla L. n. 27/2020.
4) Infectious Diseases Society of America Guidelines on the Diagnosis of COVID-19, May 5, 2020. https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-diagnostics/ (Accessed on May 07, 2020).
5) Xiao AT, Tong YX, Zhang S.False-negative of RT-PCR and prolonged nucleic acid conversion in COVID-19: Rather than recurrence. J Med Virol. 2020 Apr 9. doi: 10.1002/jmv.25855.
6) Wang W, Xu Y, Gao R, et al. Detection of SARS-CoV-2 in Different Types of Clinical Specimens. JAMA. 2020;323(18):1843‐1844. 6.
7) Yang Y, Yang M, Shen C, et al. Evaluating the accuracy of different respiratory specimens in the laboratory diagnosis and monitoring the viral shedding of 2019-nCoV infections. medRxiv; 2020. doi: 10.1101/2020.02.11.20021493.
8) Xiao AT, Tong YX, Zhang S.False-negative of RT-PCR and prolonged nucleic acid conversion in COVID-19: Rather than recurrence. J Med Virol. 2020 Apr 9. doi: 10.1002/jmv.25855.
9) Chen Z, Li Y, Wu B, Hou Y, Bao J, Deng X.A Patient with COVID-19 Presenting a False-Negative Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction Result. Korean J Radiol. 2020 May;21(5):623-624.
10) Bullis SSM, Crothers JW, Wayne S, Hale AJ.A Cautionary Tale of False-Negative nasopharyngeal COVID-19 Testing. IDCases. 2020 May 5:e00791. doi: 10.1016/j.idcr.2020.e00791.
11) Tahamtan A.Ardebili A, Real-time RT-PCR in COVID-19 detection: issues affecting the results. Expert Rev Mol Diagn. 2020;20(5):453-454.
12) Pan Y, Long L, Zhang D, et al. Potential false-negative nucleic acid testing results for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 from thermal inactivation of samples with low viral loads [published online ahead of print, 2020 Apr 4]. Clin Chem. 2020;hvaa091. doi:10.1093/clinchem/hvaa091.
13) Hauge MT, Nilsen E, Nordseth T.Acute respiratory distress syndrome in a patient with COVID-19 and negative nasopharyngeal swabs. Akutt lungesviktsyndrom hos covid-19-pasient med negative nasofarynksprøver. Tidsskr Nor Laegeforen. 2020;140(7):10.4045/tidsskr.20.0297.
14) Böhmer MM, Buchholz U, Corman VM, et al. Investigation of a COVID-19 outbreak in Germany resulting from a single travel-associated primary case: a case series. Lancet Infect Dis. 2020 May 15. pii: S1473-3099(20)30314-5. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30314-5.
15) Dati forniti dal Ministero della Salute – aggiornati al 13 giugno.
16) Zhao J, Yuan Q, Wang H, et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. Clin Infect Dis. 2020;ciaa344. doi:10.1093/cid/ciaa344.
17) Qu J, Wu C, Li X, et al. Profile of IgG and IgM antibodies against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Clin Infect Dis. 2020;ciaa489. doi:10.1093/cid/ciaa489.
18) Zhang G, Nie S, Zhang Z, Zhang Z.Longitudinal Change of SARS-Cov2 Antibodies in Patients with COVID-19. J Infect Dis. 2020;jiaa229. doi:10.1093/infdis/jiaa229.
19) Gao Y, Yuan Y, Li TT, et al. Evaluation the auxiliary diagnosis value of antibodies assays for detection of novel coronavirus (SARS-Cov-2) causing an outbreak of pneumonia (COVID-19). MedRxiv 2020.03.26.20042044. doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.26.20042044.
20) Rapporto ISS COVID-19 • n. 49/2020 - Versione dell’8 giugno 2020.
21) Tan HZ. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. [An Epidemiologic Thinking on the Diagnosis Criteria of COVID-19]. 2020;41(0):E031. doi:10.3760/cma.j.cn112338-20200226-00181.
22) Wang D, Hu B, Hu C, et al. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020;323(11):1061‐1069.
23) Chan JF, Yuan S, Kok KH, et al. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020;395(10223):514‐523.
24) Bajema KL, Oster AM, McGovern OL, et al. Persons Evaluated for 2019 Novel Coronavirus - United States, January 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020;69(6):166‐170.
25) Huang C, Wang Y, Li X, et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020;395(10223):497‐506.
26) Simpson S, Kay FU, Abbara S, et al. Radiological Society of North America Expert Consensus Statement on Reporting Chest CT Findings Related to COVID-19. Endorsed by the Society of Thoracic Radiology, the American College of Radiology, and RSNA. Radiology: Cardiothoracic Imaging 2020. Copyright © 2020 Radiological Society of North America. https://pubs.rsna.org/doi/10.1148/ryct.2020200152 (Accessed on April 6, 2020).
27) Long C, Xu H, Shen Q, Zhang X, et al. Diagnosis of the Coronavirus disease (COVID-19): rRT-PCR or CT? Eur J Radiol. 2020 May;126:108961.
28) He JL, Luo L, Luo ZD, Lyu JX, Ng MY, Shen XP, Wen Z.Diagnostic performance between CT and initial real-time RT-PCR for clinically suspected 2019 coronavirus disease (COVID-19) patients outside Wuhan, China. Respir Med. 2020 Apr 21;168:105980.
29) Schiaffino S, Tritella S, Cozzi A, Carriero S, Blandi L., Ferraris L Sardanelli F.Diagnostic Performance of Chest X-Ray for COVID-19 Pneumonia During the SARS-CoV-2 Pandemic in Lombardy, Italy. J Thorac Imaging. 2020 May 12. doi: 10.1097/RTI.0000000000000533.
30) Balbi M, Ristani A, Milanese G, Silva M, Ledda RE, Milone F, Sartorio C, Tringali G, Sverzellati N.The role of the radiologist in diagnosing the COVID-19 infection. Parma experiences. Acta Biomed. 2020;91(2):169-171.
31) Bandirali M., Sconfienza LM, Serra R, Brembilla R, Albano D, Pregliasco F, Bandirali C, Sconfienza L.Chest Radiograph Findings in Asymptomatic and Minimally Symptomatic Quarantined Patients in Codogno, Italy during COVID-19 Pandemic - Radiology Radiology Vol. 295, No. 3 Mar 27 2020. https://doi.org/10.1148/radiol.2020201102.
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